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Henlius y Organon anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó POHERDY ® (pertuzumab-dpzb), el primer biosimilar de PERJETA (pertuzumab) en los EE. UU.

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Title: Henlius y Organon anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó POHERDY ® (pertuzumab-dpzb), el primer biosimilar de PERJETA (pertuzumab) en los EE. UU.
Authors: Organon & Co.
Source: Business Wire (Español). 11/18/2025.
Abstract: Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) y Organon (NYSE: OGN) anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos había aprobado la solicitud de autorización de producto biológico (BLA) de la inyección para uso intravenoso de POHERDY® (pertuzumab-dpzb) de 420 mg/14 mL, un producto biosimilar e intercambiable de PERJETA (pertuzumab), para todas las indicaciones del producto de referencia.1 POHERDY es el primer y único producto biosimilar de pertuzumab aprobado en los Estados Unidos, lo que representa un hito importante en la ampliación del acceso a terapias biológicas de calidad y potencialmente más asequibles para pacientes con determinados tipos de cáncer de mama positivo para HER2.2 [ABSTRACT FROM PUBLISHER]
Database: Regional Business News
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Description
Abstract:Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) y Organon (NYSE: OGN) anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos había aprobado la solicitud de autorización de producto biológico (BLA) de la inyección para uso intravenoso de POHERDY® (pertuzumab-dpzb) de 420 mg/14 mL, un producto biosimilar e intercambiable de PERJETA (pertuzumab), para todas las indicaciones del producto de referencia.1 POHERDY es el primer y único producto biosimilar de pertuzumab aprobado en los Estados Unidos, lo que representa un hito importante en la ampliación del acceso a terapias biológicas de calidad y potencialmente más asequibles para pacientes con determinados tipos de cáncer de mama positivo para HER2.2 [ABSTRACT FROM PUBLISHER]