Integration of Real-World Data into Clinical Trials: An Interdisciplinary Discussion from Regulatory and Practical Perspectives.

Saved in:
Bibliographic Details
Title: Integration of Real-World Data into Clinical Trials: An Interdisciplinary Discussion from Regulatory and Practical Perspectives.
Transliterated Title: Einbindung von versorgungsnahen Daten in klinische Studien – Interdisziplinäre Diskussion aus regulatorischer und anwendungsbezogener Sicht.
Authors: Köppe J; Institut für Biometrie und Klinische Forschung, Universität Münster, Münster, Germany., Schiel A; Department of Health Economy, Norwegian Medical Products Agency, Oslo, Norway., Gerlinger C; Clinical Statistics and Analytics, Bayer AG, Berlin, Germany.; Klinik für Frauenheilkunde, Geburtshilfe und Reproduktionsmedizin, Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes, Homburg, Germany., Götte H; Global Biostatistics, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany., Edelmann D; Abteilung Biostatistik, Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Germany., Erdmann S; Institut für Medizinische Biometrie, Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Source: Gesundheitswesen (Bundesverband der Arzte des Offentlichen Gesundheitsdienstes (Germany)) [Gesundheitswesen] 2026 Feb 23. Date of Electronic Publication: 2026 Feb 23.
Publication Type: Journal Article
Journal Info: Publisher: Thieme Country of Publication: Germany NLM ID: 9204210 Publication Model: Print-Electronic Cited Medium: Internet ISSN: 1439-4421 (Electronic) Linking ISSN: 09413790 NLM ISO Abbreviation: Gesundheitswesen Subsets: MEDLINE
Database: MEDLINE Ultimate
FullText Text:
  Availability: 0
Header DbId: mdl
DbLabel: MEDLINE Ultimate
An: 41730277
AccessLevel: 2
PubType: Academic Journal
PubTypeId: academicJournal
PreciseRelevancyScore: 0
IllustrationInfo
Items – Name: Title
  Label: Title
  Group: Ti
  Data: Integration of Real-World Data into Clinical Trials: An Interdisciplinary Discussion from Regulatory and Practical Perspectives.
– Name: TitleTranslated
  Label: Transliterated Title
  Group: TiAlt
  Data: Einbindung von versorgungsnahen Daten in klinische Studien – Interdisziplinäre Diskussion aus regulatorischer und anwendungsbezogener Sicht.
– Name: Author
  Label: Authors
  Group: Au
  Data: <searchLink fieldCode="AU" term="%22Köppe+J%22">Köppe J</searchLink>; Institut für Biometrie und Klinische Forschung, Universität Münster, Münster, Germany.<br /><searchLink fieldCode="AU" term="%22Schiel+A%22">Schiel A</searchLink>; Department of Health Economy, Norwegian Medical Products Agency, Oslo, Norway.<br /><searchLink fieldCode="AU" term="%22Gerlinger+C%22">Gerlinger C</searchLink>; Clinical Statistics and Analytics, Bayer AG, Berlin, Germany.; Klinik für Frauenheilkunde, Geburtshilfe und Reproduktionsmedizin, Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes, Homburg, Germany.<br /><searchLink fieldCode="AU" term="%22Götte+H%22">Götte H</searchLink>; Global Biostatistics, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany.<br /><searchLink fieldCode="AU" term="%22Edelmann+D%22">Edelmann D</searchLink>; Abteilung Biostatistik, Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Germany.<br /><searchLink fieldCode="AU" term="%22Erdmann+S%22">Erdmann S</searchLink>; Institut für Medizinische Biometrie, Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany.
– Name: TitleSource
  Label: Source
  Group: Src
  Data: <searchLink fieldCode="JN" term="%229204210%22">Gesundheitswesen (Bundesverband der Arzte des Offentlichen Gesundheitsdienstes (Germany))</searchLink> [Gesundheitswesen] 2026 Feb 23. <i>Date of Electronic Publication: </i>2026 Feb 23.
– Name: TypePub
  Label: Publication Type
  Group: TypPub
  Data: Journal Article
– Name: TitleSource
  Label: Journal Info
  Group: Src
  Data: <i>Publisher: </i><searchLink fieldCode="PB" term="%22Thieme%22">Thieme </searchLink><i>Country of Publication: </i>Germany <i>NLM ID: </i>9204210 <i>Publication Model: </i>Print-Electronic <i>Cited Medium: </i>Internet <i>ISSN: </i>1439-4421 (Electronic) <i>Linking ISSN: </i><searchLink fieldCode="IS" term="%2209413790%22">09413790 </searchLink><i>NLM ISO Abbreviation: </i>Gesundheitswesen <i>Subsets: </i>MEDLINE
PLink https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=mdl&AN=41730277
RecordInfo BibRecord:
  BibEntity:
    Identifiers:
      – Type: doi
        Value: 10.1055/a-2736-6561
    Languages:
      – Code: eng
        Text: English
    Titles:
      – TitleFull: Integration of Real-World Data into Clinical Trials: An Interdisciplinary Discussion from Regulatory and Practical Perspectives.
        Type: main
  BibRelationships:
    HasContributorRelationships:
      – PersonEntity:
          Name:
            NameFull: Köppe J
      – PersonEntity:
          Name:
            NameFull: Schiel A
      – PersonEntity:
          Name:
            NameFull: Gerlinger C
      – PersonEntity:
          Name:
            NameFull: Götte H
      – PersonEntity:
          Name:
            NameFull: Edelmann D
      – PersonEntity:
          Name:
            NameFull: Erdmann S
    IsPartOfRelationships:
      – BibEntity:
          Dates:
            – D: 23
              M: 02
              Text: 2026 Feb 23
              Type: published
              Y: 2026
          Identifiers:
            – Type: issn-electronic
              Value: 1439-4421
          Titles:
            – TitleFull: Gesundheitswesen (Bundesverband der Arzte des Offentlichen Gesundheitsdienstes (Germany))
              Type: main
ResultId 1