| Abstract: | El Sistema CAPA (investigación y Plan de acciones correctivas y preventivas) es un componente crítico de un sistema de gestión calidad/seguridad alimentaria efectivo y debe estar íntimamente relacionado con otros subsistemas del Sistema de Gestión. Las deficiencias relacionadas con este tema específico constituyen uno de los puntos críticos cada vez más evidenciados en las inspecciones/auditorías de las agencias regulatorias tanto nacionales como internacionales, por lo que el impacto regulatorio de un Sistema CAPA (investigación y Plan CAPA) deficiente, es primordial. Desafortunadamente, un número significativamente elevado de industrias enfocan y resuelven el proceso de investigación y el Plan CAPA muy superficialmente, implementando en la mayoría de los casos correcciones puntuales a determinados problemas (síntomas) y no atajando la(s) verdadera(s) causa(s) raíz de los problemas ni implementando acciones correctivas que eviten que esta/s se vuelva(n) a repetir. Conscientes de este problema, publicamos la edición original de este libro, hace ya más de cuatro años. En esta segunda edición hemos revisado cada capítulo para mejorar la comprensión de los lectores. Además, incluye un nuevo capítulo dedicado a las investigaciones de los resultados fuera de especificaciones (OOS) de laboratorio y CAPA, y se incluyen ejemplos recientes y aplicados de los diferentes elementos (informe de investigación, lista de verificación de causas raíz, investigación de errores humanos, plan CAPA, etc.) cubiertos en este libro. |
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