Evaluacion biologica de los equipos medicos. Pruebas de citotoxicidad in vitro.

Evaluacion biologica de dispositivos medicos. Seleccion de pruebas para interacciones con sangre.

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientaciones sobre nanomateriales

Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Orientaciones para implantes absorbibles

Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Parte 1: Requisitos generales

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Requisitos de los estudios interlaboratorio para demostrar la aplicabilidad de los métodos in vitro validados para evaluar la sensibilización cutánea de dispositivos médicos

Equipo médico eléctrico.

Reactivos para diagnostico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos para diagnosticos in vitro.

Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para coloración en biología.

Dispositivos médicos. Equipo de transfusión y método de prueba de compatibilidad con bolsas de sangre

Equipo médico :
Published: ([1992?].)

Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcional por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumento de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Ensayos de irritación

Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Productos para diagnóstico in vitro. Reactivos y equipos. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Pirogenicidad. Principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos

Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de diagnóstico in vitro.

Guía estándar para ensayos de diferenciación de osteoblastos in vitro.

Dispositivos médicos. suturas quirúrgicas

Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

Equipo de infusión para uso médico. Parte 3: Tapas de aluminio para botellas de infusión

Equipos de infusión para uso médico. Parte 6: Cierres de liofilización para frascos de infusión

Equipo médico :
Published: (1987.)

Equipo médico :
Published: (1994.)

Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia.

Sistemas de ensayo diagnóstico in vitro. Requisitos para sistemas de monitorización de glucosa en sangre para pruebas realizadas por los pacientes en el manejo de la diabetes mellitus.

Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.

Dispositivos médicos. Dispositivos de infusión portátiles no eléctricos

Software para dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para uso médico. Sistemas de calidad de dispositivos

Productos médicos de ingeniería tisular: Cuantificación de glicosaminoglicanos sulfatados (sGAG) para la evaluación de la condrogénesis

Equipo de infusión para uso médico. Parte 7: Tapas fabricadas en combinación aluminio-plástico para botellas de infusión

Cintas adhesivas para uso medico.

Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 2: Evaluación del funcionamiento de los di

Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduadopara un solo uso en contacto con fluidos

Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido.