Dispositivos médicos que utilizan tejidosanimales y sus derivados. Parte 3: Validación de la eliminación y/oinactivación de virus y agentes causantes de encefalopatía espongiformetransmisible (EET)

Método de ensayo para la evaluación de las formulaciones higiénicas de lavado de manos y frotado de manos para determinar la actividad de eliminación de virus utilizando toda la mano.

Validación y calificación de salas de ambiente controlado en hospitales.

Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.

Software para dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para uso médico. Sistemas de calidad de dispositivos

Guía para detectar y cuantificar marcadores de limpieza (analitos) para la validación de métodos de limpieza de dispositivos médicos reutilizables

Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para la validación y verificación de los métodos de procesamiento de material biológico en los biobancos.

Guía estándar para la validación basada en el riesgo de métodos analíticos para aplicaciones pat.

Requisitos generales de productos médicos derivados de la ingeniería tisular.

Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

Lavadoras desinfectoras. Parte 3: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectoras que utilizan desinfección térmica para contenedores de residuos humanos.

Ropa de protección. Requisitos y métodos de ensayo para la ropa de protección contra agentes biológicos.

Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos para susceptibilidad antimicrobiana. Parte 1: Método de referencia para ensayo de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos frente a bacterias aeró

Control de agentes de riesgo ocupacionales /
by: Querubín Correa, Hernando
Published: ([1984].)

Método de ensayo normalizado para la determinación de la eficacia de eliminación de bacterias en las fórmulas para frotamiento de manos del personal de salud usando manos de adultos.

Método de ensayo para evaluación de la eficacia de los procedimientos de descontaminación de las superficies expuestas a las gotas que contienen virus patógenos humanos.

Método de ensayo normalizado para la determinación de la efectividad de eliminación de bacterias en el lavado de manos y frotamiento higiénico con las yemas de los dedos en adultos.

Lavadoras desinfectoras. Parte 2: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, patos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc.

Método de ensayo para evaluación de la eficacia de las formulaciones de agentes para el lavado de manos del personal de la salud.

Práctica normalizada para la evaluación de la eficacia de los procedimientos de descontaminación de materiales permeables al aire cuando se exponen a aerosoles biológicos que contienen virus patógenos humanos.

Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas.

Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 2: Evaluación del funcionamiento de los di

Identificación y prevención de los agentes productores de riesgos ocupacionales
by: Querubín Correa, Hernando
Published: ([aproximadament 1984].)

Análisis / Exámenes cerca al paciente - POCT. Guía para la implementación según los requisitos aplicables de la NTC-ISO 15189: 2022

Envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles y dispositivos médicos

Caracterización de detergentes para la limpieza de dispositivos médicos para uso clínico

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientaciones sobre nanomateriales

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 55: Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad

Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Orientaciones para implantes absorbibles

Dispositivos médicos. Gestión de riesgos de contaminación por partículas en dispositivos con acceso intravascular

Requisitos y recomendaciones para supervisores y operadores de equipos (POCT) de exámenes cerca al paciente

Biotecnología. Biobancos. Requisitos de las células estromales mesenquimales humanas derivadas del tejido del cordón umbilical

Laboratorios clínicos. Orientación para la aplicación de la Norma ISO 15189 en anatomía patológica

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1)

Software para dispositivos médicos. Parte 1: Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software para dispositivos médicos

Software de dispositivos médicos. Parte 3: Modelo de referencia de procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos