Software para dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para uso médico. Sistemas de calidad de dispositivos
Saved in:
| Corporate Author: | |
|---|---|
| Format: | Book |
| Language: | Undetermined |
| Subjects: | |
| Online Access: |
https://login.bdigital.sena.edu.co/login?url=https://ecollection.icontec.org/colacc.aspx?Q=4A5495A18C9FA17194F13CCACBF02A1D |
Similar Items
Software de dispositivos médicos. Software life cycle processes
Software para dispositivos médicos. Parte 1: Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software para dispositivos médicos
Software de dispositivos médicos. Parte 3: Modelo de referencia de procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos
Dispositivos médicos. suturas quirúrgicas
Dispositivos médicos. Dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
Evaluación biológica de los dispositivos médicos.
Caracterización de detergentes para la limpieza de dispositivos médicos para uso clínico
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientaciones sobre nanomateriales
Esterilización de dispositivos médicos indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Parte 1: Requisitos generales
Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
Envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles y dispositivos médicos
Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Orientaciones para implantes absorbibles
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 55: Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad
Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos para dispositivos médicos. Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos diferentes de los de d
Dispositivos médicos. Gestión de riesgos de contaminación por partículas en dispositivos con acceso intravascular
Dispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricante.
Guía para detectar y cuantificar marcadores de limpieza (analitos) para la validación de métodos de limpieza de dispositivos médicos reutilizables
Dispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes.
Dispositivos médicos. Agujas hipodérmicas para un solo uso. Código de color para la identificación.
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Requisitos de los estudios interlaboratorio para demostrar la aplicabilidad de los métodos in vitro validados para evaluar la sensibilización cutánea de dispositivos médicos
Dispositivos médicos. Contenedores desechables para recolección de muestras de sangre venosa.
Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la NTC-ISO 14971.
Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos. Buena práctica clínica.
Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
Evaluacion biologica de dispositivos medicos. Pruebas de irritacion y sensibilizacion.
Cintas adhesivas para uso medico.
Evaluacion biologica de dispositivos medicos. Seleccion de pruebas para interacciones con sangre.
Pirogenicidad. Principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos
Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos. Parte 2. Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos ivd y orientación para la selección de normas.
Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno.
Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua.
Dispositivos médicos que utilizan tejidosanimales y sus derivados. Parte 3: Validación de la eliminación y/oinactivación de virus y agentes causantes de encefalopatía espongiformetransmisible (EET)
Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 2: Controles sobre el abastecimiento, la recopilación y la manipulación
Dispositivos médicos. Equipo de transfusión y método de prueba de compatibilidad con bolsas de sangre
Dispositivos médicos. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales.
Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
