Efficacy and safety of a biosimilar recombinant human growth hormone (r-hGH Cristalia) compared with reference r-hGH in children with growth hormone deficiency (CERES study): A randomized, multicentric, investigator-blind, phase 3 trial.

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Title: Efficacy and safety of a biosimilar recombinant human growth hormone (r-hGH Cristalia) compared with reference r-hGH in children with growth hormone deficiency (CERES study): A randomized, multicentric, investigator-blind, phase 3 trial.
Authors: Czepielewski MA; Serviço de Endocrinologia, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, UFRGS, Porto Alegre, RS, Brazil. Electronic address: mczepielewski@hcpa.edu.br., Garret Q; CEDOES, Vitória, ES, Brazil., Vencio SAC; ICF - Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas Ltda, Aparecida de Goiânia, GO, Brazil., Rassi N; Hospital Alberto Rassi - HGG, Goiânia, GO, Brazil., Felicio JS; Hospital Universitário João de Barros Barreto, Universidade Federal do Pará, Belém, PA, Brazil., Faria MS; Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão/HU/UFMA, São Luis, MA, Brazil., Senn CCP; Centro de Diabetes de Curitiba, Curitiba, PR, Brazil., Bronstein MD; CPQUALI Pesquisa Clínica Ltda, São Paulo, SP, Brazil., Cerqueira MJAG; Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará, Fortaleza, CE, Brazil., Neves ACL; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP, Recife, PE, Brazil., Sgarbi JA; Unidade de Pesquisa Clínica de Marília Ltda (UpCliM), Marília, SP, Brazil., Spinola-Castro AM; Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM, São Paulo, SP, Brazil., Cunha MPR; CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda, Campinas, SP, Brazil., Bandeira F; Centro de Pesquisas Médicas Básica e Clínica Ltda, Recife, PE, Brazil., Toffoletto O; Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, Itapira, SP, Brazil., Afiune J; Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, Itapira, SP, Brazil., Baradelli R; Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, Itapira, SP, Brazil., Rodrigues DG; Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, Itapira, SP, Brazil., Scharf M; Centro de Diabetes de Curitiba, Curitiba, PR, Brazil.
Source: Growth hormone & IGF research : official journal of the Growth Hormone Research Society and the International IGF Research Society [Growth Horm IGF Res] 2019 Oct - Dec; Vol. 48-49, pp. 29-35. Date of Electronic Publication: 2019 Aug 02.
Publication Type: Clinical Trial, Phase III; Journal Article; Multicenter Study; Randomized Controlled Trial; Research Support, Non-U.S. Gov't
Journal Info: Publisher: Elsevier Country of Publication: Scotland NLM ID: 9814320 Publication Model: Print-Electronic Cited Medium: Internet ISSN: 1532-2238 (Electronic) Linking ISSN: 10966374 NLM ISO Abbreviation: Growth Horm IGF Res Subsets: MEDLINE
Database: MEDLINE Ultimate
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ISSN:1532-2238
DOI:10.1016/j.ghir.2019.07.003