Integration of Real-World Data into Clinical Trials: An Interdisciplinary Discussion from Regulatory and Practical Perspectives.

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Title: Integration of Real-World Data into Clinical Trials: An Interdisciplinary Discussion from Regulatory and Practical Perspectives.
Transliterated Title: Einbindung von versorgungsnahen Daten in klinische Studien – Interdisziplinäre Diskussion aus regulatorischer und anwendungsbezogener Sicht.
Authors: Köppe J; Institut für Biometrie und Klinische Forschung, Universität Münster, Münster, Germany., Schiel A; Department of Health Economy, Norwegian Medical Products Agency, Oslo, Norway., Gerlinger C; Clinical Statistics and Analytics, Bayer AG, Berlin, Germany.; Klinik für Frauenheilkunde, Geburtshilfe und Reproduktionsmedizin, Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes, Homburg, Germany., Götte H; Global Biostatistics, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany., Edelmann D; Abteilung Biostatistik, Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Germany., Erdmann S; Institut für Medizinische Biometrie, Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Source: Gesundheitswesen (Bundesverband der Arzte des Offentlichen Gesundheitsdienstes (Germany)) [Gesundheitswesen] 2026 Feb 23. Date of Electronic Publication: 2026 Feb 23.
Publication Type: Journal Article
Journal Info: Publisher: Thieme Country of Publication: Germany NLM ID: 9204210 Publication Model: Print-Electronic Cited Medium: Internet ISSN: 1439-4421 (Electronic) Linking ISSN: 09413790 NLM ISO Abbreviation: Gesundheitswesen Subsets: MEDLINE
Database: MEDLINE Ultimate
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ISSN:1439-4421
DOI:10.1055/a-2736-6561